牛黄解毒片孕妇婴幼儿禁用 这些药也上了黑名单
牛黄解毒片是家庭中常备的“祛火药”很多人是牙龈肿痛来几片、口舌生疮来几片、脸上长痘痘再来几片……
但是就是这样一个家中常用药
近期修改了药品说明书其中3类人禁用
3月8日,国家药监局发布《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告(2019年第15号)》
公告截图
要求修订牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)的说明书,禁忌项需写明“孕妇、哺乳期妇女禁用;婴幼儿禁用”,增加警示语“不可超剂量或长期服用”。
牛黄解毒制剂:3类人禁用
根据药品不良反应评估结果,国家药品监督管理局决定对伤科接骨片和牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语,并对其和稳心制剂(颗粒剂、胶囊剂、片剂)药品说明书[不良反应]、[禁忌]和[注意事项]等项进行修订。
其中,牛黄解毒制剂包括片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂,相当常用。国家药监局对这类品种增加了警示语:本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。
要求[禁忌]项应包括:孕妇、哺乳期妇女禁用,婴幼儿禁用。
1。牛黄解毒片中的雄黄,主要成分是砷,长期服用或擅加剂量,不仅解不了毒,还可能导致砷蓄积中毒。
一旦出现皮疹、剧烈瘙痒、发热、哮喘、胸闷、心悸、腹泻等“砷蓄积中毒”症状,要及时就医。
2。长期服用牛黄解毒片还可能伤脾胃。它含有大黄、冰片、石膏、黄芩等成分,性质寒凉,大量服用会伤害脾胃。
牛黄解毒片服用疗程一般应该控制在3天左右,连续服用该药最多不能超过5天。
伤科接骨片:十岁以下儿童禁用
对伤科接骨片说明书修订要求警示语应包括:运动员慎用;本品含马钱子粉、朱砂,不可超剂量和长期服用。
[禁忌]项应包括:孕妇、哺乳期妇女禁用。十岁以下儿童禁用。肝肾功能不全者禁用。
对稳心制剂说明书修订要求[禁忌]项应增加:对本品及所含成份过敏者禁用。